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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

重庆百瑞德生物科技有限公司

渝械注准20222400100

注册人住所：

重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-03-24

结构及组成：

试剂R1、R2、校准品、质控品（详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-5第四层

型号规格：

试剂：25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)、50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)；n150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)、225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL)；n300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)、6×60T、2×200T、2×125T;n校准品（选配）：1×0.5ml；n质控品（选配）：1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。n校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。

管理类别：

第二类