一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装-苏械注准20252021724-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252021724

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2025-09-02

有效期至：

2030-09-01

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺针、穿刺套及辅助附件一次性使用气腹针组成，其中15 规格的穿刺套包含转换器。根据穿刺针和穿刺套以及辅助附件在手术过程中组合使用方式的不同，可将穿刺器划分为三种型式，15种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

生产地址：

常州市新北区昆仑路16号,常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元

型号规格：

MKCB-5.5、MKCB-10.5、MKCB-12.5、MKCB-15、MKCT-5.5、MKCT-10.5、MKCT-12.5、MKCT-15、MKCZ-B1、MKCZ-B2、MKCZ-B4、MKCZ-B6、MKCZ-B7、MKCZ-B8、MKCZ-B9

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ