雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脊柱内固定系统
国产
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Ⅲ
产品名称：
脊柱内固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243131346
注册人住所：
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
批准(备案)日期：
2024-07-24
有效期至：
2029-07-23
结构及组成：
该产品由钉(髂骨螺钉、骶髂联合螺钉)、直棒和螺塞组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。其中，螺钉的锁钉、垫圈表面经黑灰色阳极氧化，螺钉的钉套表面经着色阳极氧化，螺钉的压垫、螺塞和直棒表面无阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围：
该产品适用于成人脊柱胸、腰、骶椎后路内固定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号，北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号
型号规格：
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
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