脊柱内固定系统-国械注准20153460329-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153460329

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2015-02-17

有效期至：

2020-02-16

结构及组成：

该产品由金属矫形用棒、金属矫形用钉、金属钩、连接块和横向连接装置组成。其中金属矫形用钉、金属钩和连接块可与螺钉或螺母组合使用,横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。系统中每种组件均可采用符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TC4)TC4ELI钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱的脊柱后路内固定

变更情况：

变更日期:2015.03.25,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

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