预装式人工晶状体-国械注进20163221200-器械数据

产品名称：

预装式人工晶状体

注册人名称：

深圳市瑞霖医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注进20163221200

注册人住所：

深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼

批准(备案)日期：

2016-03-30

有效期至：

2020-03-29

结构及组成：

预装式人工晶体是将人工晶体预装在由推注头及推进组件组成的植入器而组成。推注头材料为聚丙烯,植入器其它部分为聚乙烯或聚丙烯类材料制成。人工晶体为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。晶体主体部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯添加交联剂、引发剂及紫外吸收剂聚合而成,支撑部分由甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂及蓝色着色剂聚合而成。屈光度范围:+4.00D～+30.00D。光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于无晶状体眼的视力矫正。

代理公司：

深圳市瑞霖医疗器械有限公司

代理公司地址：

深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼

变更情况：

“注册人住所:东京都新宿区中落合2-7-5;代理人名称:深圳市瑞霖医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼”变更为“注册人住所:东京都新宿区西新宿6-10-1;代理人名称:豪雅(深圳)医疗器械咨询有限公司;代理人住所:深圳市南山区高新中一道8号万和医药公司大楼研发前楼三楼303室”。

型号规格：

PC-60R