预装式人工晶状体

国产有效注册第三类

产品名称：

预装式人工晶状体

注册人名称：

硕创（上海）医疗器械有限公司

国械注准20243161602

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

该产品由人工晶状体和推注器组成。人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻型为改良C型，单焦，非球面的光学设计，主体及支撑部分均由疏水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂及蓝光滤过色基。推注器由推进器和导入头组成，其中推进器由推杆、外壳、弹簧、套筒外壳、硅胶垫组成，推杆前端套有硅胶垫，导入头主要为聚丙烯材料，内腔表面经亲水性润滑处理。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

本产品适用于囊袋内植入，用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

型号规格：

MY18PC、MY18PD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	30.0D	1117.4
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	10.0D	1117.40
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	9.0D	1117.40
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	4.0D	1117.4
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	20.5D	1117.4
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	27.5D	1117.4
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	14.5D	1117.4
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	15.0D	1117.4
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	8.0D	1117.4
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	预装式人工晶状体	国械注准20243161602	8.0D	1117.4