预装式人工晶状体-国械注准20243161602-器械数据

产品名称：

预装式人工晶状体

注册人名称：

硕创（上海）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243161602

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

该产品由人工晶状体和推注器组成。人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻型为改良C型，单焦，非球面的光学设计，主体及支撑部分均由疏水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂及蓝光滤过色基。推注器由推进器和导入头组成，其中推进器由推杆、外壳、弹簧、套筒外壳、硅胶垫组成，推杆前端套有硅胶垫，导入头主要为聚丙烯材料，内腔表面经亲水性润滑处理。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

本产品适用于囊袋内植入，用于成年人白内障手术后无晶体眼的视力矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层

型号规格：

MY18PC、MY18PD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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