颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243030135

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

颅内球囊扩张导管为同轴整体交换型（OTW）结构。主要由球囊、导管管身、应变释放套管和Y接头组成，导管远端部分涂覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-30 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品受托生产企业名称为“湖南埃普特医疗器械有限公司”。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1603250913	33162.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1602502012	33162.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1604000911	33162.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1603250902	33162.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1602000912	33162.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1602250913	33162.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1603000912	33162.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1602252001	33162.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1602752013	33162.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20243030135	1603251503	33162.0000