颅内球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243031174

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

本产品为快速交换型球囊扩张导管，主要由末端头端、球囊、显影环、内管、外管、海波管、鲁尔接头加强管、鲁尔接头组成，末端头端至Rx口处有PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括基底动脉，大脑中动脉，椎动脉颅内段和颈动脉颅内段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号信立泰医药科技园1#医疗器械楼一、二、三、四层；2#公用工程楼一层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174		15000.00
江西省+耗材挂网采购项目	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174	IB2210	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174	IB1725	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174	IB2212	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174	IB3520	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174	IB4010	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174	IB3225	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174	IB3515	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174	IB2515	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	颅内球囊扩张导管	国械注准20243031174	IB5006	15000.0000