颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20213030454

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼1单元401室

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管。产品由Tip头、球囊、铂铱合金显影环、内管、外管、海波管、应力释放管、导管座和PVP亲水涂层组成。球囊材料为Pebax7233。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。

适用范围：

适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD3212	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD3506	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD3720	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD3710	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD2030	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD3512	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD1506	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD3225	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD3025	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20213030454	BD3030	19800.0000