一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

苏械注准20172020913

注册人住所：

江苏省高邮经济开发区长江路

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2026-09-17

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺套管和穿刺针组成，辅助器械有气腹针、转换器和标本袋。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-18生产地址变更由“江苏省高邮经济开发区长江路”变更为“江苏省高邮经济开发区长江路4-7号,高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房”

生产地址：

江苏省高邮经济开发区长江路4-7号, 高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020913”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第6批	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	OPL-TRO-10T	467.5000
江西省+动态第6批	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	OPL-TRO-12T	467.5000
江西省+动态第6批	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	OPL-TRO-5T	467.5000
江西省+动态第6批	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	OPL-TRO-12C	467.5000
江西省+动态第6批	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	OPL-TRO-10C	467.5000
江西省+动态第6批	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	OPL-TRO-5C	467.5000
江西省+动态第6批	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	OPL-TRO1-12C	578.0000
江西省+动态第6批	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	OPL-TRO1-10C	578.0000
江西省+动态第6批	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	OPL-TRO1-5C	578.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用套管穿刺器套装	苏械注准20172020913	5mm穿刺套管2支，5mm穿刺针1支，10mm穿刺套管2支，10mm穿刺针1支	1912.5000