一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装-苏械注准20252021821-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

泰州市恩良医疗器械设备厂

注册(备案)号：

苏械注准20252021821

注册人住所：

泰兴市农产品加工园区古高路

批准(备案)日期：

2025-09-21

有效期至：

2030-09-20

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装分单支穿刺器和组合套装，组合套装由穿刺器选配气腹针和标本袋组成。穿刺器由穿刺套管和穿刺锥组成；气腹针由充气管、穿刺针、阀体、注气阀和两通阀组成；标本袋由袋体和抽拉绳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

生产地址：

泰兴市农产品加工园区古高路48号

型号规格：

EL-TA-3、EL-TA-5、EL-TA-10、EL-TA-12、EL-TA-15、EL-TZA-(3-5)、EL-TZA-(3-5)/1、EL-TZA-5/1、EL-TZA-(5-10)、EL-TZA-(5-10)/1、EL-TZA-(5-12)、EL-TZA-(5-12)/1、EL-TZA-(5-15)、EL-TZA-(5-15)/1、EL-TZA-10/1、EL-TZA-(10-12)、EL-TZA-(10-15)/1、EL-TZA-12/1、EL-TZA-(12-15)、EL-TZA-(12-15)/1、EL-TZA-15/1、EL-TZA-(5-10)F、EL-TZA-(5-10)/1F、EL-TZA-(5-12)F、EL-TZA-(5-12)/1F、EL-TZA-(5-15)F、EL-TZA-(5-15)/1F、EL-TZA-(10-12)F、EL-TZA-(10-15)/1F、EL-TZA-(12-15)F、EL-TZA-(12-15)/1F

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ