一次性使用包皮切割吻合器-湘械注准20192020979-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

长沙邦仁医疗设备科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192020979

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

包皮吻合器主要由龟头罩、击发手柄、调节旋钮、钉仓、切割刀、缝合钉组成（扎带为附件）。扎带采用符合HG/T4182-2012要求的PA材质；击发手柄、调节旋钮、钉仓采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材质；龟头罩、切割刀采用符合CB/T3280-2015要求的12Cr18Ni9材质；缝合钉采用符合GB4234.1-2017要求的00Cr18Ni14M03材质。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙开福区中青路佳海工业园A1栋304，长沙开福区中青路1318号佳海工业园第E12栋102号

型号规格：

BRBP-12×3.5-A，BRBP-12×3.0-A，BRBP-15×3.5-A，BRBP-15×3.0-A，BRBP-18×3.5-A，BRBP-18×3.0-A，BRBP-21×3.5-A，BRBP-21×3.0-A，BRBP-26×3.5-A，BRBP-26×3.0-A，BRBP-30×3.5-A，BRBP-30×3.0-A，BRBP-32×3.5-A，BRBP-32×3.0-A，BRBP-36×3.5-A，BRBP-36×3.0-A，

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：