一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

无锡东峰怡和科技发展有限公司

苏械注准20192021350

注册人住所：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

批准(备案)日期：

2024-08-02

有效期至：

2029-11-17

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器(以下简称“包皮切割吻合器”)根据外形的不同分为A、B、C三种型号，其中A、B型为双手柄型，C型为单手柄型。每个型号根据环形刀的直径可分为11mm、13mm、16mm、19mm、21mm、25mm、28mm、31mm、34mm共9种规格。包皮切割吻合器A、B型由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉、垫圈、垫刀圈组成；包皮切割吻合器C型由抵钉座、垫圈、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄、连杆、钉仓、环形刀、吻合钉、垫刀圈组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

型号规格：

DF-BPA-11、DF-BPA-13、DF-BPA-16、DF-BPA-19、DF-BPA-21、DF-BPA-25、DF-BPA-28、DF-BPA-31、DF-BPA-34；DF-BPB-11、DF-BPB-13、DF-BPB-16、DF-BPB-19、DF-BPB-21、DF-BPB-25、DF-BPB-28、DF-BPB-31、DF-BPB-34；DF-BPC-11、DF-BPC-13、DF-BPC-16、DF-BPC-19、DF-BPC-21、DF-BPC-25、DF-BPC-28、DF-BPC-31、DF-BPC-34；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192021350

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPA-11	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPA-13	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPA-16	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPA-19	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPA-21	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPA-28	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPA-31	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPA-34	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPB-11	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20192021350	DF-BPB-13	2600.0000