一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

张家港市华美医疗器械有限公司

苏械注准20212021168

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2026-08-11

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器由抵钉座总成(抵钉片、垫刀圈、凹形座、丝杆)、保护盖、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉、保护圈和环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-14注册人住所变更由“大新镇大新村”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”生产地址变更由“张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

型号规格：

A型:HM-BWQ-11、HM-BWQ-15、HM-BWQ-18、HM-BWQ-21、HM-BWQ-24、HM-BWQ-26、HM-BWQ-30、HM-BWQ-34B型:HM-BWQ-11、HM-BWQ-15、HM-BWQ-18、HM-BWQ-21、HM-BWQ-24、HM-BWQ-26、HM-BWQ-30、HM-BWQ-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212021168”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-26	1150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-11	1350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-21	1298.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-18	1298.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-30	1150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-15	1050.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-21	860.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-30	860.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-11	2580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20212021168	HM-BWQ-18	860.0000