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英科新创(苏州)生物科技有限公司
苏药监械生产许20210172号
LIANGCHEN
LIANGCHEN
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B9、B10
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B9、B10
II类:6840-12Ⅱ-12用于检测癌胚抗原(CEA),6840-1用于蛋白质检测的试剂,6840-3用于激素检测的试剂,6840-9用于自身抗体检测的试剂
江苏省
2023-07-31
2026-07-04
江苏省药品监督管理局
英科新创(苏州)生物科技有限公司
913205940695103322
LIANG CHEN
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B9、B10
科学研究和技术服务业-研究和试验发展
32500万元人民币
从事体外诊断试剂和临床检验器械的研发、生产、销售及相关技术咨询和售后服务;销售:二类医疗器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;兽药生产;兽药经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术推广服务;专用化学产品销售(不含危险化学品);技术进出口;货物进出口;塑料制品销售;金属制品销售;软件销售;软件开发;玻璃仪器销售;技术玻璃制品销售;新材料技术研发;医学研究和试验发展;电子元器件批发;计算机软硬件及辅助设备批发;人体基因诊断与治疗技术开发;教学专用仪器销售;实验分析仪器销售;仪器仪表修理;宠物服务(不含动物诊疗)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2013-05-24
13*******63, 13*******61, 13*******32, 13*******47, 05*********01, 05*********31, 05*********33, 05*******88, 68****98
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糖类抗原125检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232400928/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2028-07-03人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232400909/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2028-07-02抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232400904/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2028-06-27抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232400896/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2028-06-27泌乳素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20222401373/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2027-06-22促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20222401382/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2027-06-23甲状腺球蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20222401307/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2027-06-19游离甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212400182/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08总甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212400113/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2026-03-24清洗液
苏苏械备20190756号/英科新创(苏州)生物科技有限公司全自动免疫检验系统用底物液
苏苏械备20190755号/英科新创(苏州)生物科技有限公司睾酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232401273/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2028-09-05孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232401220/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2028-08-29雌二醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232401306/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2028-09-11清洗液
苏苏械备20190756/英科新创(苏州)生物科技有限公司全自动免疫检验系统用底物液
苏苏械备20190755/英科新创(苏州)生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20210903/英科新创(苏州)生物科技有限公司核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏械备20210903号/英科新创(苏州)生物科技有限公司游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212400176/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212400183/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08促卵泡生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20222401383/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2027-06-23促甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20212400181/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08糖类抗原CA15-3检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
苏械注准20232401380/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2028-09-25铁蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20222401441/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2027-07-06癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20222401746/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2027-09-19样本稀释液
苏苏械备20231187/英科新创(苏州)生物科技有限公司样本稀释液
苏苏械备20231188/英科新创(苏州)生物科技有限公司样本稀释液
苏苏械备20231183/英科新创(苏州)生物科技有限公司糖类抗原CA19-9检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
苏械注准20232401359/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2028-09-24胃蛋白酶原I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20242400326/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2029-03-06总前列腺特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20243400525/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2029-03-18游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20243400270/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2029-02-04胃蛋白酶原II检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20242400334/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2029-03-07促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20242402402/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2029-12-23抗缪勒管激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20252400355/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2030-03-10氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20252400478/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2030-03-24高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20252401362/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2030-07-01降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20252401064/英科新创(苏州)生物科技有限公司 有效期至:2030-06-16