雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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杭州莱和生物技术有限公司
许可信息
企业名称
杭州莱和生物技术有限公司
许可/备案证号
浙食药监械生产许20120118号
法定代表人
欧阳云
企业负责人
欧阳云
注册地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室
生产地址
杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层；杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室
生产范围
Ⅱ、Ⅲ类6840试剂；Ⅱ类6840临床检验分析仪器
省份
浙江省
发证日期
2021-10-08
有效期限
2022-08-23
审核机关
浙江省药品监督管理局
杭州莱和生物技术有限公司注册（备案）产品
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400061号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2018-01-09N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400062号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2018-01-09肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400063号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2018-01-09甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401526号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2019-08-12吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401527号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2019-08-12甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401528号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2019-08-12吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401529号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2019-08-12氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401530号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2019-08-12吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401531号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2019-08-12吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20143402199/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-09-17弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、弓形虫IgM、巨细胞病毒IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20173403032/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2026-09-08幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20173403031/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2027-01-15幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20173403030/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2027-01-15弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20173403076/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2026-09-05沙眼衣原体、淋球菌抗原联合检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20173403077/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2026-09-08沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）
国械注准20173403078/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2026-09-05N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20172400957/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2022-08-27降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20172400900/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2022-08-08全程C-反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20172400901/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2022-08-08肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20172400902/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2022-08-08干式荧光免疫分析仪
浙械注准20172400904/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2022-08-08肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
浙械注准20172401044/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2022-09-19肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
浙械注准20172401045/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2027-09-19干式荧光免疫分析仪
浙械注准20172220904/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2027-08-08血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白二合一检测试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20212400203/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2026-05-16总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂（荧光免疫层析法）
国械注准20193400220/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-03-28吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20193401740/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-03-26甲胎蛋白（AFP）测定试剂（荧光免疫层析法）
国械注准20193400215/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-03-28癌胚抗原（CEA）测定试剂（荧光免疫层析法）
国械注准20193400218/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-03-28氯胺酮检测试剂盒（胶体金法)
国械注准20193401741/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-03-26甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20193401742/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-03-26吗啡检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20193401744/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-03-26多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20193401743/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-03-26总IgE定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20192400205/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2024-05-09氯胺酮头发检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国械注准20243402096/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2029-10-23吗啡头发检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国械注准20243402094/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2029-10-23甲基安非他明头发检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国械注准20243402102/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2029-10-23吗啡、甲基安非他明、氯胺酮头发联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
国械注准20243402141/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至：2029-10-27
