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深圳博识诊断技术有限公司
粤食药监械生产许20132452号
XIZENG SHI
XIZENG SHI
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室
东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层
2002年分类目录:Ⅱ类6840体外诊断试剂2017年分类目录:
广东省
2023-02-02
2028-04-23
广东省药品监督管理局
深圳博识诊断技术有限公司
9144190005678385XB
XIZENG SHI
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-医疗诊断、监护及治疗设备制造
5263.65万元人民币
无^体外诊断仪器及试剂的研发和相关技术服务。生产和销售医疗器械(第一类医疗器械、第二类医疗器械、第二类体外诊断试剂、第三类医疗器械、第三类体外诊断试剂),医疗器械(新型诊断试剂)的开发、生产;电子产品、通讯产品、信息系统、计算机软件、兽用器械(含兽用医疗器械)、家用器械、消毒类产品的研发、生产、批发、零售、进出口、售后服务及相关配套业务;从事医疗器械的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、技术进出口业务(不涉及外商投资准入特别管理措施);从事工业设计、计算机软件设计开发与咨询(不含限制项目);电子产品、通讯产品、医疗器械的检测、咨询服务。(涉及配套许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定处理)。
2012-11-23
18*******50, 15*******31, 13*******90, 13*******04, 17*******62, 05****85, 07*********56, 07*********56, 07********56, 23****56, 07*********56
36************om, we*******************om, ca****************om, se***************om, st*****************om
降钙素原(PCT)测定试剂盒(磁敏免疫法)
粤械注准20172401656/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2027-09-29脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)检测试剂盒(磁敏免疫法)
粤械注准20172401657/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2027-09-29D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(磁敏免疫法)
粤械注准20172401658/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2027-09-29心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)测定试剂盒(磁敏免疫法)
粤械注准20172401777/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2027-11-07D—二聚体/超敏C反应蛋白(D—Dimer/hs—CRP)测定试剂盒(磁敏免疫法)
粤械注准20172401776/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2027-11-07心肺功能联合检测试剂盒(磁敏免疫法)
粤械注准20222401003/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2027-07-25炎症标志物联合检测试剂盒(磁敏免疫法)
粤械注准20222401004/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2027-07-25心肌五项(cTnI/Myo/CK—MB/ BNP/D—Dimer)质控液
粤械注准20232400148/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2028-01-19心肌标志物联合检测试剂盒(磁敏免疫法)
粤械注准20232400156/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2028-01-19磁敏荧光免疫分析仪
粤械注准20152220469/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2024-09-25心肌标志物质控液
粤械注准20182400794/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2023-09-03炎症标志物联合检测试剂盒(微流控荧光免疫法)
粤械注准20232401568/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2028-09-18心肺功能联合检测试剂盒(微流控荧光免疫法)
粤械注准20232401567/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2028-09-18心肺功能联合检测试剂盒(微流控荧光免疫法)
粤械注准20232401587/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2028-09-20炎症标志物联合测定试剂盒(磁敏微流控荧光免疫法)
粤械注准20242401540/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2029-11-14炎症标志物联合测定试剂盒(磁敏微流控荧光免疫法)
粤械注准20242401539/深圳博识诊断技术有限公司 有效期至:2029-11-14