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杭州莱和生物技术有限公司
浙食药监械生产许20120118号
欧阳云
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浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室
杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层;杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室
Ⅱ、Ⅲ类6840试剂;Ⅱ类6840临床检验分析仪器
浙江省
2021-10-08
2022-08-23
浙江省药品监督管理局
杭州莱和生物技术有限公司
91330108589866519M
欧阳云
浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室
科学研究和技术服务业-研究和试验发展-自然科学研究和试验发展-自然科学研究和试验发展
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物基材料技术研发;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
2012-02-20
13*******67, 13*******81, 17*******45, 18*******86, 13*******19, 13*******02, 15*******05, 18*******93, 05*********01, 85****29, 05*********62, 86****01, 05*********29, 05*********00, 05*********49
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肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400061号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2018-01-09N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400062号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2018-01-09肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400063号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2018-01-09甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401526号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2019-08-12吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401527号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2019-08-12甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401528号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2019-08-12吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401529号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2019-08-12氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401530号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2019-08-12吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3401531号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2019-08-12吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143402199/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17弓形虫IgG、风疹病毒IgG、巨细胞病毒IgG、弓形虫IgM、巨细胞病毒IgM抗体联合检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20173403032/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2026-09-08幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173403031/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2027-01-15幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20173403030/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2027-01-15弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20173403076/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2026-09-05沙眼衣原体、淋球菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20173403077/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2026-09-08沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法)
国械注准20173403078/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2026-09-05N末端脑钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20172400957/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2022-08-27降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20172400900/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2022-08-08全程C-反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20172400901/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2022-08-08肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20172400902/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2022-08-08干式荧光免疫分析仪
浙械注准20172400904/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2022-08-08肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
浙械注准20172401044/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2022-09-19肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂(胶体金法)
浙械注准20172401045/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2027-09-19干式荧光免疫分析仪
浙械注准20172220904/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2027-08-08血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白二合一检测试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20212400203/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2026-05-16总前列腺特异性抗原(tPSA)测定试剂(荧光免疫层析法)
国械注准20193400220/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-28吗啡、甲基安非他明唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401740/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-26甲胎蛋白(AFP)测定试剂(荧光免疫层析法)
国械注准20193400215/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-28癌胚抗原(CEA)测定试剂(荧光免疫层析法)
国械注准20193400218/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-28氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401741/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-26甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401742/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-26吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401744/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-26多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401743/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-26总IgE定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)
浙械注准20192400205/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-05-09氯胺酮头发检测试剂盒(荧光免疫层析法)
国械注准20243402096/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2029-10-23吗啡头发检测试剂盒(荧光免疫层析法)
国械注准20243402094/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2029-10-23甲基安非他明头发检测试剂盒(荧光免疫层析法)
国械注准20243402102/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2029-10-23吗啡、甲基安非他明、氯胺酮头发联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
国械注准20243402141/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2029-10-27甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20253401739/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2030-08-24