雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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北京惠中医疗器械有限公司
许可信息
企业名称
北京惠中医疗器械有限公司
许可/备案证号
京昌食药监械生产备20140010号
法定代表人
仝文斌
企业负责人
仝文斌
注册地址
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层
生产范围
Ⅰ类:Ⅰ-6840体外诊断试剂
省份
北京市
发证日期
2019-10-14
审核机关
北京市昌平区食品药品监督管理局
北京惠中医疗器械有限公司注册（备案）产品
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20143401954/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2029-09-01总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20143401956/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2029-08-07肿瘤相关抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20143402212/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2024-10-10总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400279/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400278/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13C肽（C-P）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400280/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13胰岛素（INS）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400283/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400282/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400277/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400272/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13IV型胶原（CIV）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400271/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13透明质酸（HA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400273/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400276/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13总甲状腺素（T4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20152400274/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2030-02-13细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）校准品
国械注准20163400054/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2026-01-28细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20163400055/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2026-01-18细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）质控品
国械注准20163400056/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2026-01-17神经元特异性烯醇化酶（NSE）质控品
国械注准20163400057/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2026-01-28神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
国械注准20163400058/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-10-25神经元特异性烯醇化酶（NSE）校准品
国械注准20163400060/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-10-25催乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20162400194/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-26层粘连蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20162400198/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-26促卵泡生成激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20162400191/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-26总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20162400197/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-26铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20162400195/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-26III型前胶原N端肽测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20162400199/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-26白细胞介素-6测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20162400193/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-26促黄体生成素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20162400192/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-26降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20162400196/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2025-11-26糖化血红蛋白（HbA1c)质控品
京械注准20172401162/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2027-12-05糖化血红蛋白（HbA1c)校准品
京械注准20172401161/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2027-12-05清洗液
京昌械备20180019号/北京惠中医疗器械有限公司癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20232400290/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2028-05-04癌胚抗原（CEA）校准品
京械注准20222400183/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2027-12-19雌二醇（E2）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20172400292/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2027-03-27孕酮(P)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20172400293/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2027-03-27人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400636/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2027-05-15生长激素（GH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20172400294/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2027-03-27糖类抗原CA50测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法)
京械注准20212400637/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2027-05-14睾酮（T）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20172400291/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2027-03-27糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20212400366/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2026-07-26待测物清洗液
京昌械备20140036号/北京惠中医疗器械有限公司样本稀释液
京昌械备20140034号/北京惠中医疗器械有限公司全自动免疫检验系统用底物液
京昌械备20170007号/北京惠中医疗器械有限公司全自动免疫检验系统用底物液
京昌械备20140035号/北京惠中医疗器械有限公司样本稀释液
京昌械备20140034/北京惠中医疗器械有限公司全自动免疫检验系统用底物液
京昌械备20140035/北京惠中医疗器械有限公司癌抗原15-3校准品
京械注准20242400271/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2029-09-01高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20242400205/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2029-04-15糖类抗原19-9校准品
京械注准20242400273/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2029-05-23待测物清洗液
京昌械备20180019/北京惠中医疗器械有限公司糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20242400293/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2029-08-18肿瘤相关抗原125校准品
京械注准20242400292/北京惠中医疗器械有限公司 有效期至：2029-09-01
