深圳市赛尔生物技术有限公司

许可信息

企业名称

深圳市赛尔生物技术有限公司

许可/备案证号

粤食药监械生产许20041045号

法定代表人

林连成

企业负责人

林连成

注册地址

深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B6栋2层201A（一照多址企业）

生产地址

深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B6栋2层201A；深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋1702E

生产范围

旧版：Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂，Ⅱ类6840临床检验分析仪器

省份

广东省

发证日期

2025-07-09

有效期限

2029-04-15

审核机关

广东省药品监督管理局

深圳市赛尔生物技术有限公司注册（备案）产品

抗核抗体(ANA)检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400066号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-07
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400067号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-07
抗精子抗体(ASA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400068号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-07
抗胰岛素抗体(IAA)检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3400069号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-07
抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400070号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-07
抗卵巢抗体(AOA)IgG酶联免疫诊断试剂盒
国食药监械(准)字2008第3400071号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-07
抗心磷脂抗体(ACA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400072号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-07
抗子宫内膜抗体(AEA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3400073号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-07
抗滋养层细胞(Ta)抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药管械(准)字2008第2400153号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-28
糖尿病自身抗体联检试剂盒(玻片法)
国食药管械(准)字2008第2400154号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-28
抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(化学发光法)
国食药管械(准)字2008第2400155号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-28
不孕不育症自身抗体联检试剂盒(玻片法)
国食药管械(准)字2008第2400156号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-28
抗核周因子抗体(APF)检测试剂盒(化学发光法)
国食药管械(准)字2008第2400157号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-28
抗角蛋白抗体(AKA)检测试剂盒(化学发光法)
国食药管械(准)字2008第2400158号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-28
抗绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药管械(准)字2008第2400159号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-28
抗透明带(ZP)抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药管械(准)字2008第2400160号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2012-01-28
幽门螺杆菌(HP)快速脲酶检测卡(生化法)
粤食药监械(准)字2010第2400079号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2014-02-09
细菌性阴道病(BV)快速检测卡(多胺法)
粤食药监械(准)字2010第2400080号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2014-02-09
抗心磷脂抗体(ACA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400842号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗核周因子抗体(APF)检测试剂盒(化学发光法)
粤食药监械(准)字2012第2400843号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗核抗体(ANA)检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400844号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗胰岛素抗体(IAA)检测试剂盒(化学发光法)
粤食药监械(准)字2012第2400845号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体检测试剂盒(化学发光法)
粤食药监械(准)字2012第2400830号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗卵巢抗体(AOA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400831号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗透明带(ZP)抗体检测试剂盒(化学发光法)
粤食药监械(准)字2012第2400832号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400833号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗滋养层细胞(Ta)抗体检测试剂盒(化学发光法)
粤食药监械(准)字2012第2400834号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
糖尿病自身抗体联检试剂盒(玻片法)
粤食药监械(准)字2012第2400835号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400836号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-20
抗精子抗体(ASA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400837号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
不孕不育症自身抗体联检试剂盒(玻片法)
粤食药监械(准)字2012第2400838号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(化学发光法)
粤食药监械(准)字2012第2400839号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗角蛋白抗体(AKA)检测试剂盒(化学发光法)
粤食药监械(准)字2012第2400840号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
抗子宫内膜抗体(AEA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2012第2400841号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2016-11-19
幽门螺杆菌(HP)快速脲酶检测卡(生化法)
粤食药监械(准)字2013第2400263号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2017-03-05
细菌性阴道病(BV)检测卡(多胺法)
粤食药监械(准)字2013第2400659号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2017-06-05
肺炎支原体(MP)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400592号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2018-03-30
抗透明带(ZP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400810号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2019-06-23
抗人绒毛膜促性腺素(HCG)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400813号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2019-06-23
抗滋养层细胞(Ta)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2014第2400821号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2019-06-23
肺炎衣原体(CP)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3401520号/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2019-08-12
抗精子抗体（ASA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162401456/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-08-04
不孕不育症自身抗体联检试剂盒（玻片法）
粤械注准20162401457/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-08-02
抗胰岛细胞抗体（ICA）检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20162401458/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-07-15
抗心磷脂抗体（ACA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162401459/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-07-27
抗核周因子抗体（APF）检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20162401460/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-07-15
抗核抗体（ANA）检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162401461/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-08-04
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162401464/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-08-04
抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162401467/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-08-02
糖尿病自身抗体联检试剂盒（玻片法）
粤械注准20162401468/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-07-27
抗滋养层细胞（Ta）抗体检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20162401469/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-07-15
抗透明带（ZP）抗体检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20162401470/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-07-15
抗卵巢抗体（AOA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162401471/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-08-02
抗绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20162401472/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-07-15
抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20162401473/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-08-04
抗胰岛素抗体（IAA）检测试剂盒（化学发光法）
粤械注准20162401483/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-07-15
抗子宫内膜抗体（AEA）IgG检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20162401484/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-07-27
幽门螺杆菌（HP）快速脲酶检测卡（生化法）
粤械注准20172400135/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2027-01-22
细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）
粤械注准20172400134/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2027-01-22
生物芯片阅读仪
粤械注准20172401643/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2027-09-24
抗人绒毛膜促性腺素（HCG）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192400649/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2024-06-04
碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法）
粤械注准20212400272/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-02-09
抗核抗体谱联检试剂盒（微阵列芯片法）
粤械注准20212400271/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2026-02-09
抗透明带（ZP）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
粤械注准20192400650/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2024-06-04
生物芯片阅读仪
粤械注准20172221643/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2027-09-24
测序反应通用试剂
粤深械备20221328/深圳市赛尔生物技术有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤深械备20221095/深圳市赛尔生物技术有限公司
核酸提取或纯化试剂
粤深械备20221094/深圳市赛尔生物技术有限公司
肺炎衣原体（CP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国械注准20193401783/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2024-04-14
血液采集卡
粤深械备20230836/深圳市赛尔生物技术有限公司
甲基化检测样本前处理试剂盒
粤深械备20230973/深圳市赛尔生物技术有限公司
核酸提取及甲基化处理试剂
粤深械备20231009/深圳市赛尔生物技术有限公司
IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
国械注准20243400284/深圳市赛尔生物技术有限公司有效期至：2029-02-05
全自动核酸提取纯化仪
粤深械备20240369/深圳市赛尔生物技术有限公司