厦门致善生物科技股份有限公司

许可信息

企业名称

厦门致善生物科技股份有限公司

许可/备案证号

闽厦食药监械生产备20150009号

法定代表人

李庆阁

企业负责人

吴钦

注册地址

厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼

生产地址

厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼、11号楼4楼；厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安西路8045号第三、四、五层

生产范围

《医疗器械分类目录》(旧版)Ⅰ类:6840临床检验分析仪器；6840体外诊断试剂；_x000D_《医疗器械分类目录》(2017版):Ⅰ类:22-13样本分离设备；22-11采样设备和器具。

省份

福建省

发证日期

2015-02-23

审核机关

厦门市市场监督管理局

厦门致善生物科技股份有限公司注册（备案）产品

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20153400623/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2025-03-01
结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20163401457/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-06
结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20163401458/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-10
结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20163401459/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-06
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）
国械注准20173403041/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2027-01-15
β-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20173401093/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2027-06-27
结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20173400485/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2027-03-15
结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20173400497/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2027-03-15
缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20173403211/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2027-05-30
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20183400416/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2023-09-27
白血病融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20183400429/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2023-10-11
核酸提取试剂
闽厦械备20150018号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取纯化试剂
闽厦械备20210346号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20200115号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20200244号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20210200号/厦门致善生物科技股份有限公司
一次性使用取样器
闽厦械备20200112号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20150021号/厦门致善生物科技股份有限公司
全自动样品处理系统
闽厦械备20210262号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20170144号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20150008号/厦门致善生物科技股份有限公司
分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20223401419/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2027-10-25
HLA-B*58:01基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20213400934/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2026-11-11
HLA-B*15:02基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20213400740/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2026-09-17
CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20213400029/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2026-01-14
CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20213400005/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2026-01-04
ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20213400004/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2026-01-04
遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20193400249/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2024-04-15
非缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20193401797/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2024-04-18
核酸提取试剂
闽厦械备20200034号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取仪
闽厦械备20190247号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20210142号/厦门致善生物科技股份有限公司
一次性使用病毒采样管
闽厦械备20200035号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取纯化试剂
闽厦械备20220011号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取纯化试剂
闽厦械备20230065/厦门致善生物科技股份有限公司
一次性使用病毒采样管
闽厦械备20200288号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取仪
闽厦械备20170145号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20200134号/厦门致善生物科技股份有限公司
细胞保存液
闽厦械备20180435号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20210052号/厦门致善生物科技股份有限公司
唾液DNA样本采集管
闽厦械备20170022号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20210143号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20180434号/厦门致善生物科技股份有限公司
一次性使用病毒采样管
闽厦械备20200245号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20150103号/厦门致善生物科技股份有限公司
样本释放剂
闽厦械备20220046号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20200289号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20150019号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20150059号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20210118号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20150020号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取纯化试剂
闽厦械备20210350号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20150010号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20170046号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20210012号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20150058号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取纯化试剂
闽厦械备20210347号/厦门致善生物科技股份有限公司
细胞保存液
闽厦械备20220154/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20160058号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20210258号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取仪
闽厦械备20180087号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20210011号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取仪
闽厦械备20180025号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取仪
闽厦械备20200420号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20180360号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20200161号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20160059号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取纯化试剂
闽厦械备20220186/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20150011号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取仪
闽厦械备20170045号/厦门致善生物科技股份有限公司
核酸提取纯化试剂
闽厦械备20230319/厦门致善生物科技股份有限公司
结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
国械注准20243400763/厦门致善生物科技股份有限公司有效期至：2029-04-25
核酸提取纯化试剂
闽厦械备20240348/厦门致善生物科技股份有限公司