球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

球囊导管

注册人名称：

鲁械注准20232041121

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-11

结构及组成：

该产品由球囊体、标记环、连接管、球囊座、芯针座、芯针组成，球囊体、连接管由聚氨酯材料制成，球囊座、芯针座由聚碳酸酯材料制成，标记环由铂金制成，芯针由化学成分符合GB/T 1220标准要求的S30408不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌有效期2年。

适用范围：

该产品与同企业系列产品匹配，用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，恢复椎体高度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”

生产地址：

济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

型号规格：

见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊导管	鲁械注准20232041121	QN-10	390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊导管	鲁械注准20232041121	QN-15	390.0000