球囊导管-国械注进20163770696-器械数据

产品名称：

球囊导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163770696

注册人住所：

北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B

批准(备案)日期：

2016-02-19

有效期至：

2020-02-18

结构及组成：

球囊导管由导管、球囊、连接部、导丝插入管和球囊充盈管组成。球囊导管是一种同轴设计的单一扩张球囊导管。球囊主要特点是在其中部具有一个“腰型”设计,以便进入待扩张瓣膜及其他区域。导管末端标有三个不透射线带,分别位于“腰型”中心及球囊肩部位置,以确认球囊的位置。

适用范围：

用于二尖瓣及主动脉经皮腔内瓣膜成形术(PTV)。

代理公司：

北京诚诺美迪科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B

变更情况：

“注册人名称:NuMED Canada, Inc. ”变更为“注册人名称:NuMED Canada, Inc. 纽迈德加拿大公司”。

型号规格：

PVN400, PVN401, PVN402, PVN403, PVN404, PVN405, PVN406, PVN407, PVN408, PVN409, PVN410, PVN411, PVN412, PVN413, PVN414, PVN415, PVN416, PVN417