雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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上海科新生物技术股份有限公司
许可信息
企业名称
上海科新生物技术股份有限公司
许可/备案证号
沪食药监械生产许20051058号
法定代表人
高翔
企业负责人
钟磊
注册地址
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室
生产范围
Ⅱ类 6840 医用体外诊断试剂＃无
省份
上海市
发证日期
2021-05-20
有效期限
2024-04-29
审核机关
上海市药品监督管理局
上海科新生物技术股份有限公司注册（备案）产品
抗可溶性酸性核蛋白(Sp100)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪食药监械(准)字2011第2400069号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2015-01-25抗核膜糖蛋白(Gp210)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪食药监械(准)字2011第2400070号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2015-01-25抗α-胞衬蛋白(α-Fodrin)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪食药监械(准)字2011第2400071号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2015-01-25抗干燥综合征A抗原(SSA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪食药监械(准)字2011第2400072号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2015-01-25抗干燥综合征B抗原(SSB)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪食药监械(准)字2011第2400073号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2015-01-25抗单链DNA(ssDNA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪食药监械(准)字2011第2400074号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2015-01-25抗M2型线粒体抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪食药监械(准)字2011第2400836号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2015-09-12抗双链DNA(dsDNA)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
沪食药监械(准)字2013第2401934号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2017-12-29抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(胶体金法)
沪食药监械(准)字2014第2400945号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2019-06-03抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体酶联免疫检测试剂盒
沪食药监械(准)字2014第2400055号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2018-01-07抗M2型线粒体抗体检测试剂盒(胶体金法)
沪食药监械(准)字2014第2400920号/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2019-06-03抗干燥综合征B抗原(SSB)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪械注准20152400425/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2020-06-30抗单链DNA(ssDNA)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪械注准20152400437/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2020-07-08抗核膜糖蛋白（Gp210）抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪械注准20152400423/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2025-02-26抗可溶性酸性核蛋白（Sp100）抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪械注准20152400426/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2025-02-25抗α-胞衬蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪械注准20152400427/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2025-02-25抗干燥综合征A抗原（SSA）抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪械注准20152400424/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2025-02-26抗M2型线粒体抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
沪械注准20152400533/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2025-02-26抗双链DNA（dsDNA）抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
沪械注准20172400597/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2027-10-19抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒
沪械注准20172400598/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2027-10-19抗单链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪械注准20152400437./上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2025-02-26抗干燥综合征B抗原（SSB）抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
沪械注准20152400425./上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2025-02-26抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒（胶体金法）
沪械注准20192400018/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2024-01-28抗M2型线粒体抗体检测试剂盒（胶体金法）
沪械注准20192400017/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2024-01-24预激发液
沪浦械备20200093号/上海科新生物技术股份有限公司激发液
沪浦械备20200094号/上海科新生物技术股份有限公司清洗液
沪浦械备20200076号/上海科新生物技术股份有限公司样本稀释液
沪浦械备20200077号/上海科新生物技术股份有限公司全自动免疫印迹仪
沪械注准20232220344/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2028-12-14免疫印迹仪
沪械注准20232220364/上海科新生物技术股份有限公司 有效期至：2028-12-25
