胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

米度医疗科技（中山）有限公司

粤械注准20182401006

注册人住所：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-11-25

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 10mmol\\/L；R2：磷酸盐缓冲液 10mmol\\/L，包被Cys-C 抗体的胶乳颗粒，约15mL\\/L；校准品：磷酸盐缓冲液，Cys-C 溶液，详见标签，批特异；质控品：磷酸盐缓冲液，Cys-C 溶液，详见标签，批特异。校准品可溯源至朗道校准品,货号CYS2699。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中胱抑素C 的含量；主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

型号规格：

R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：2×25mL、R2：2×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；R1：4×50mL、R2：4×10mL；50 人份\\/盒（R1：50×0.25mL、R2：1×2.5mL）；200 人份\\/盒（1×50mL、R2：1×10mL）；校准品（5 个水平，选配）：5×1mL；5×0.5mL；质控品（2 个水平，选配）：2×1mL；2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12 个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定1 个月，校准品、质控品开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定1 个月，建议尽快用完。备注：生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：2×50mL、R2：2×10mL、校准品（5个水平）：5×1mL、质控品（2个水平）：2×1mL	50800.0000
江西省+动态第45批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：2×25mL、R2：2×5mL、校准品（5个水平）：5×1mL、质控品（2个水平）：2×1mL	26800.0000
江西省+动态第45批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：1×25mL、R2：1×5mL、校准品（5个水平）：5×1mL、质控品（2个水平）：2×1mL	14800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：2×50mL、R2：2×10mL	131.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：2×25mL、R2：2×5mL	65.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：1×25mL、R2：1×5mL	32.9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：2×25mL、R2：2×5mL	11400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：2×50mL、R2：2×10mL	22800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：1×25mL、R2：1×5mL	5700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20182401006	R1：2×60mL、R2：2×15mL	180000