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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20152400108
成都高新区康强四路9号
2020-07-17
2025-07-16
试剂1(R1):2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES) 9.76gL试剂2(R2):聚苯乙烯胶乳 20mLL兔抗人Cys-C抗体 10mgL校准品: 胱抑素C 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至IRMM ERM DA471IFCC。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套以下产品使用:朗道半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C质控品。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C(Cys-C)的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1) 50mL×5 试剂2(R2) 50mL×1;试剂1(R1) 50mL×4 试剂2(R2) 40mL×1;试剂1(R1) 60mL×3 试剂2(R2) 36mL×1;试剂1(R1) 40mL×4 试剂2(R2) 16mL×2;试剂1(R1) 50mL×3 试剂2(R2) 30mL×1;试剂1(R1) 60mL×2 试剂2(R2) 12mL×2;试剂1(R1) 40mL×1 试剂2(R2) 10mL×1;试剂1(R1) 25mL×1 试剂2(R2) 5mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:0.5mL×6。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20162400012/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
冀械注准20162400238/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2026-12-21胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
豫械注准20162400637/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400056/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2026-07-18胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20172400219/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-14胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400970/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2027-08-30胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20182400063/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-02-10胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400729号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20222400354/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-10-11胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212401838/湖南雷杜生物技术有限公司 有效期至:2026-09-27胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20192400018/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2024-01-17胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20152400639/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20202400540/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2025-11-18胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
粤械注准20182401006/米度医疗科技(中山)有限公司 有效期至:2028-11-25胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鲁械注准20222400590/山东科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-05-20