胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-皖械注准20242400156-器械数据

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20242400156

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2024-09-21

有效期至：

2029-09-20

结构及组成：

组成主要成分浓度R14-羟乙基哌嗪乙磺酸聚乙二醇-20000Proclin30050mmol/L5g/L1ml/LR2甘氨酸缓冲液胶乳包被兔抗人胱抑素C多克隆抗体牛血清白蛋白Proclin30050mmol/L适量5g/L1ml/L校准品(选配)4-羟乙基哌嗪乙磺酸Proclin300牛血清白蛋白胱抑素C抗原目标浓度：水平1～水平6为0mg/L、0.5mg/L、1.5mg/L、3mg/L、6mg/L、10mg/L质控品水平一、二(选配)4-羟乙基哌嗪乙磺酸Proclin300牛血清白蛋白胱抑素C抗原水平1目标浓度：1.16mg/L水平2目标浓度：2.50mg/L

适用范围：

该产品用于体外定量测定人尿液样本中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

试剂盒规格1R1：1×24mL，R2：1×6mL10R1：4×60mL，R2：4×15mL2R1：1×32mL，R2：1×8mL11R1：4×60mL，R2：2×30mL3R1：1×40mL，R2：1×10mL1212×60 测试4R1：1×60mL，R2：1×15mL1350测试5R1：2×30mL，R2：1×15mL14100测试6R1：2×32mL，R2：2×8mL15200测试7R1：2×40mL，R2：2×10mL16400测试8R1：2×60mL，R2：2×15mL17600测试9R1：4×40mL，R2：2×20mL18800测试校准品规格：6×0.5mL、6×1mL、6×2mL、6×3mL质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×3mL

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月，禁止冷冻；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天；开瓶后的校准品、质控品2℃～8℃避光保存，注意挥发，有效期14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：