胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

杭州博谱医药科技有限公司

浙械注准20152401067

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2025-12-22

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、PEG6000； R2：抗人胱抑素C(Cys-C)多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液；校准品：胱抑素C。

适用范围：

用于体外检测人血清中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢；生产地址由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层

型号规格：

R1：60mL×1、R2：15mL×1；R1：60mL×2、R2：30mL×1；R1：60mL×2、R2：15mL×2；R1：60mL×3、R2：45mL×1；R1：48mL×2、R2：12mL×2；R1：48mL×3、R2：36mL×1；校准品：0.5mL×6(可选购)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃密闭条件下，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	胱抑素C 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：60ml×3、 R2：45ml×1	9000.0000
江西省+动态第39批	胱抑素C 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：60ml×1、 R2：15ml×1、	3000.0000
江西省+动态第39批	胱抑素C 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：48ml×2、 R2：12ml×2	4800.0000
江西省+动态第39批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：60ml×2、 R2：15ml×2；	6000.0000
江西省+动态第39批	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：60ml×2、 R2：30ml×1	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：60mL×1、R2：15mL×1	3150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：60mL×2、R2：15mL×2	6300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：60mL×3、R2：45mL×1	12150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：60mL×2、R2：15mL×2,R1：60mL×2、R2：30mL×1	8100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152401067	R1：60mL×1、R2：15mL×1	4050