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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400522
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-06-22
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇;试剂2:胱抑素C抗体致敏胶乳、蔗糖;校准品:胱抑素C抗原。
用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;735测试盒 3×245测试盒;70测试盒 1×70测试盒;560测试盒 8×70测试盒;校准品 6×1ml(可选购)。
试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃(避光、密封)条件下保存,有效期18个月。
第二类
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400602号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-20胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400002号/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2016-01-09胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400053号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2016-02-08胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400108号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-02-27胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400249号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-06-06胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400297号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2016-07-04胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400591号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2016-11-16胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400753号/上海川至生物技术有限公司 有效期至:2017-05-02胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)Cystatin C Test Kit(Latex Enhanced Immuno-turbidimetry Method)
甘食药监械(准)字2013第2400010号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至:2017-01-30胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400019号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-01-09胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400871号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-10-17胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400793号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-09-11胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400729号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400451号/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2018-03-26胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400404号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2018-04-10胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400066号/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2018-01-09胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400913号/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-09-21胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400220/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20152400214/上海贞元诊断用品科技有限公司 有效期至:2024-11-18胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400562/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2025-02-27