胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

宁波天康生物科技有限公司

浙械注准20152400220

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

2024-07-02

2025-03-29

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、曲拉通X-100； 试剂2：抗体致敏胶乳、叠氮钠。

1.包装规格：增加“试剂1：90ml×2，试剂2：36ml×1；试剂1：80ml×3，试剂2：48ml×1；试剂1：67ml×3，试剂2：40ml×1；试剂1：65ml×6，试剂2：39ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：48ml×1；试剂1：60ml×3，试剂2：36ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：12ml×2；试剂1：50ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：40ml×4，试剂2：16ml×2；试剂1：40ml×3，试剂2：12ml×2；480测试，600测试，720测试，960测试，1200测试”。2.适用仪器：增加“日立3110；贝克曼DxC 700AU；西门子ADVIA Chemistry XPT；迈瑞BS-450、BS-600、BS-800、BS-800M、BS-2000M、BS-2800M；迪瑞CS-T300、CS-1200；罗氏Cobas c502、Cobas c701、Cobas c702；颐兰贝ES-380、AS-480、AS-600、AS-800”。3.产品技术要求：准确度变更为采用国家标准品进行检验等,核发变更后的产品技术要求。4.核发变更后的说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

试剂1：2000ml×1，试剂2：400ml×1；试剂1：90ml×2，试剂2：36ml×1；试剂1：90ml×2，试剂2：18ml×2；试剂1：80ml×3，试剂2：48ml×1；试剂1：70ml×2，试剂2：14ml×2；试剂1：67ml×3，试剂2：40ml×1；试剂1：65ml×6，试剂2：39ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：48ml×1；试剂1：60ml×3，试剂2：36ml×1；试剂1：60ml×3，试剂2：12ml×3；试剂1：60ml×2，试剂2：12ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：12ml×1；试剂1：50ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：40ml×4，试剂2：16ml×2；试剂1：40ml×3，试剂2：12ml×2；试剂1：25ml×4，试剂2：5ml×4；试剂1：50ml×2，试剂2：20ml×1； 试剂1：20ml×1，试剂2：4ml×1；60测试×1，60测试×3，60测试×6；200测试，300测试，400测试，480测试，500测试，600测试，720测试，800测试，960测试，1200测试；校准品(可选购)：0.3 ml×6，0.5 ml×6；质控品(可选购)：1 ml×2，0.5 ml×2，1 ml×1，0.5 ml×1。

该试剂盒在2～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

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