胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20202400540

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=7.5 100 mmollR2 抗人胱抑素C(Cyst-C)多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液 0.25%（wv）校准品（选配）缓冲液基质、胱抑素C质控品低值（选配）缓冲液基质、胱抑素C质控品高值（选配）缓冲液基质、胱抑素C

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1（R1）:45ml×1，试剂2（R2）:15ml×1；试剂1（R1）:60ml×1，试剂2（R2）:20ml×1；试剂1（R1）:35ml×1，试剂2（R2）:14ml×1；试剂1（R1）:45ml×1，试剂2（R2）:17ml×1；试剂1（R1）:62ml×1，试剂2（R2）:24ml×1；试剂1（R1）:27ml×2，试剂2（R2）:9ml×2；校准品（Cal）：1ml×5（选配）质控品（CON）：1ml×2（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃-8℃）避光保存，有效期为6个月；开启的试剂在（2℃-8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃-8℃）密封避光保存，有效期为6个月；开启的校准品、质控品（2℃-8℃）密封避光保存，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:27ml×2；试剂2（R2）:9ml×2	320.4800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:62ml×1；试剂2（R2）:24ml×1	382.7900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:45ml×1 试剂2（R2）:17ml×1	275.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:35ml×1；试剂2（R2）:14ml×1	218.1000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:60ml×1；试剂2（R2）:20ml×1	356.0900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:45ml×1；试剂2（R2）:15ml×1	267.0700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:45ml×1试剂2（R2）:17ml×1	2976.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:60ml×1试剂2（R2）:20ml×1	3840.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:62ml×1试剂2（R2）:24ml×1	4128.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400540	试剂1（R1）:27ml×2试剂2（R2）:9ml×2	3456.00