一次性直线型吻合器及组件-苏械注准20182080911-器械数据

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182080911

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2018-05-21

有效期至：

2023-05-20

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件根据缝合长度可分为30、45)60、90四种规格。每种规格的直线型吻合器可安装两种不同高度的吻合钉,分别为A型(吻合钉高度为4.8mm),B型(吻合钉高度为3.8mm)。钉槽数有13)19)25)39)11)15)21)33八种。主要材料为:抵钉座的材料为06Cr19Ni10,钉仓材料为ABS,吻合钉的材料为TA2。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa压强,在15s内漏水不超过10滴。每把吻合器出厂时配有1-2个组件。经辐照灭菌后应无菌

适用范围：

主要适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。(不用于肺切除)

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130123号。

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4号)

型号规格：

WYXF-30A、WYXF-30B、WYXF-45A、WYXF-45B、WYXF-60A、WYXF-60B、WYXF-90A、WYXF-90B