一次性直线型吻合器及组件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏械注准20152021362

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件由抵钉座、吻合组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄、复位按钮和吻合钉组成；根据缝合长度不同分为5种规格；根据吻合钉高度不同分为2种规格。每把吻合器出厂时配置一个或二个组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320400789052894L。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：ZH-30(45、60、75、90)-3(4)吻合组件：ZJ-30(45、60、75、90)-3(4)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20152021362”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-90-4	976.7000
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-90-3	976.7000
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-75-4	976.7000
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-75-3	976.7000
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-60-4	976.7000
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-60-3	976.7000
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-45-4	976.7000
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-45-3	976.7000
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-30-4	976.7000
江西省+2017年增补目录	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20152021362	吻合器：ZH-30-3	976.7000