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一次性直线型吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏柯汇医疗科技有限公司

苏械注准20192021348

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

批准(备案)日期：

2019-11-18

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件根据外型分为A、B三种型式，根据有效缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。吻合组件根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。根据手术中缝合组织的厚薄，按照吻合钉钉高分为3.8mm和4.8mm两种规格。一次性直线型吻合器及组件（A型）由抵钉座、支架板、击发手柄、关闭手柄、释放扭、固定手柄、组件（推钉片、吻合钉和钉仓）组成。一次性直线型吻合器及组件（B型）由抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板、支架、保险块、活动手柄、释放扭、固定手柄和组件（吻合钉、推钉片、钉仓）组成。抵钉座、支架板、组件夹板、抵钉座夹板采用12Cr18Ni9材料制成，击发手柄、关闭手柄、释放扭、固定手柄、支架、保险块、钉仓采用ABS材料制成，推钉片采用PC材料制成，吻合钉采用TA2G材料制成。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

型号规格：

吻合器：KHZX A-30×3.8、KHZX A-45×3.8、KHZX A-60×3.8、KHZX A-90×3.8、KHZX A-30×4.8、KHZX A-45×4.8、KHZX A-60×4.8、KHZX A-90×4.8、KHZX B-30×3.8、KHZX B-45×3.8、KHZX B-60×3.8、KHZX B-90×3.8、KHZX B-30×4.8、KHZX B-45×4.8、KHZX B-60×4.8、KHZX B-90×4.8、组件：KHZXR A-30×3.8、KHZXR A-45×3.8、KHZXR A-60×3.8、KHZXR A-90×3.8KHZXR A-30×4.8、KHZXR A-45×4.8、KHZXR A-60×4.8、KHZXR A-90×4.8KHZXR B-30×3.8、KHZXR B-45×3.8、KHZXR B-60×3.8、KHZXR B-90×3.8KHZXR B-30×4.8、KHZXR B-45×4.8、KHZXR B-60×4.8、KHZXR B-90×4.8

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类