一次性直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏柯汇医疗科技有限公司

苏械注准20192021348

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件根据外型分为A、B两种型式，根据有效吻合长度分为30、45、60、90四种规格。吻合组件根据手术中吻合长度分为30、45、60、90四种规格。根据手术中吻合组织的厚薄，按照吻合钉钉高分为3.8mm和4.8mm两种规格。一次性直线型吻合器及组件(A型)由抵钉座、支架板、击发手柄、关闭手柄、释放钮、固定手柄、组件(推钉片、吻合钉和钉仓)组成。一次性直线型吻合器及组件(B型)由抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板、支架、保险块、活动手柄、释放钮、固定手柄和组件(吻合钉、推钉片、钉仓)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋

型号规格：

吻合器：KHZX A-30×3.8、KHZX A-45×3.8、KHZX A-60×3.8、KHZX A-90×3.8、KHZX A-30×4.8、KHZX A-45×4.8、KHZX A-60×4.8、KHZX A-90×4.8、KHZX B-30×3.8、KHZX B-45×3.8、KHZX B-60×3.8、KHZX B-90×3.8、KHZX B-30×4.8、KHZX B-45×4.8、KHZX B-60×4.8、KHZX B-90×4.8。组件：KHZXR A-30×3.8、KHZXR A-45×3.8、KHZXR A-60×3.8、KHZXR A-90×3.8、KHZXR A-30×4.8、KHZXR A-45×4.8、KHZXR A-60×4.8、KHZXR A-90×4.8、KHZXR B-30×3.8、KHZXR B-45×3.8、KHZXR B-60×3.8、KHZXR B-90×3.8、KHZXR B-30×4.8、KHZXR B-45×4.8、KHZXR B-60×4.8、KHZXR B-90×4.8。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192021348

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR B-90×4.8	396.5000
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR B-60×4.8	396.5000
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR B-45×4.8	396.5000
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR B-30×4.8	396.5000
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR B-90×3.8	396.5000
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR B-60×3.8	396.5000
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR B-45×3.8	396.5000
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR B-30×3.8	396.5000
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR A-90×4.8	396.5000
江西省+动态第35批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20192021348	KHZXR A-60×4.8	396.5000