一次性直线型吻合器及组件-苏械注准20162080089-器械数据

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080089

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2016-02-14

有效期至：

2021-02-13

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件由击发部分和组件组成,主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、保险块、固定手柄、按钮和吻合钉组成,吻合器除自带一个组件外,另外配有1套组件;按照外型和手柄结构不同分为三种型式,每种型式又根据缝合长度和吻合钉高度分为若干规格;吻合钉采用TA1)TA2制成,组件采用ABS制成、抵钉座采用12Cr18Ni9制成;产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080948号(更2012-301)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010262号。

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

YFD-(30、45)60、90)(B、G)、YFS-(30、45)60、90)(B、G)、YF-(30、45)60、90)(B、G)