一次性直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20182020047

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件由一次性直线型吻合器(简称吻合器)和一次性直线型吻合器组件(简称吻合组件)组成，每把吻合器出厂时自带一个组件，组件可单独无菌包装。吻合器根据外形分为A和B两种型式，A型吻合器由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、推钮、指示窗、保险块、旋钮和吻合钉组成；B型吻合器由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、支架、固定手柄、击发手柄、定位杆推杆手柄、复位按钮和吻合钉组成。根据吻合长度不同，吻合器和吻合组件分为30/45/60/90四种规格，吻合钉根据高度不同分为B/G两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）

型号规格：

DLS A-30B、DLS A-30G、DLS A-45B、DLS A-45G、DLS A-60B、DLS A-60G、DLS A-90B、DLS A-90G、DLS B-30B、DLS B-30G、DLS B-45B、DLS B-45G、DLS B-60B、DLS B-60G、DLS B-90B、DLS B-90G；组件：DLR 30-B、DLR 30-G、DLR 45-B、DLR 45-G、DLR 60-B、DLR 60-G、DLR 90-B、DLR 90-G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182020047”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性直线型吻合器	苏械注准20182020047	DLS B-90G	976.7500
江西省+2016年第一批目录	一次性直线型吻合器	苏械注准20182020047	DLS B-90B	976.7500
江西省+2016年第一批目录	一次性直线型吻合器	苏械注准20182020047	DLS B-60G	976.7500
江西省+2016年第一批目录	一次性直线型吻合器	苏械注准20182020047	DLS B-60B	976.7500
江西省+2016年第一批目录	一次性直线型吻合器	苏械注准20182020047	DLS B-45G	976.7500
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江西省+2016年第一批目录	一次性直线型吻合器	苏械注准20182020047	DLS B-30B	976.7500
江西省+2016年第一批目录	一次性直线型吻合器	苏械注准20182020047	DLS A-90G	976.7500
江西省+2016年第一批目录	一次性直线型吻合器	苏械注准20182020047	DLS A-90B	976.7500