一次性直线型吻合器及组件-苏械注准20162080658-器械数据

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080658

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2016-07-07

有效期至：

2021-07-06

结构及组成：

产品主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、抵钉座夹板(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(尼龙6)和吻合钉(TA2)等部件组成,经缝合后的缝合口应能承受不小于3.6KPa的压力;按其外形分为三手柄直线型吻合器及组件(PYXF型)和手动直线型吻合器及组件(PYSF型);按其缝合长度分为30、45)60、90四种规格;按吻合钉的高度分为A型(4.8mm)和B型(3.8mm)。每把吻合器出厂时配有1-2个组件。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

PYXF-30A/B, PYXF-45A/B,PYXF-60A/B,PYXF-90A/B组件:PXDC-30A/B, PXDC-45A/B,PXDC-60A/B,PXDC-90A/BPYSF-30A/B, PYSF-45A/B,PYSF-60A/B,PYSF-90A/B组件:PSDC-30A/B, PSDC-45A/B,PSDC-60A/B,PSDC-90A/B