一次性直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏械注准20172021459

注册人住所：

宜兴市和桥镇兴和路8号

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件主要由抵钉座、固定手柄及组件组成，组件包括吻合钉、钉仓、推钉片组成。吻合器根据有效缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。根据钉高不同分为3.8 mm、4.8 mm两种。根据外形分为A、B型。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-30注册人住所变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房

型号规格：

HZZXA-30/45/60/90×3.8/4.8、HZZXB-30/45/60/90×3.8/4.8HZZXRA-30/45/60/90×3.8/4.8 、HZZXRB-30/45/60/90×3.8/4.8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172021459”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXB-30×4.8	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXA-30×3.8	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXB-30×3.8	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXA-90×4.8	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXB-45×3.8	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXA-45×3.8	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXA-60×3.8	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXB-60×3.8	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXB-90×4.8	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20172021459	HZZXB-45×4.8	1800.0000