一次性直线型吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

苏械注准20182080047

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件由击发部分和吻合组件组成,主要包括抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、支架、保险块、固定手柄(12Cr18Ni9)、按钮、吻合钉(TA1),根据手术中吻合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格,按外型分为A、B两种型式,吻合组件根据手术中吻合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格,根据手术中吻合组织的厚薄,吻合钉分为两种尺寸(B:普通组织、G:厚组织)。每把吻合器出厂时自带一个组件,组件可单独无菌包装。产品经辐射灭菌后应无菌。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080055号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DLS A-30、DLS A-45)DLS A-60、DLS A-90、DLS B-30、DLS B-45)DLS B-60、DLS B-90;组件:DLR 30-B(G)、DLR 45-B(G)、DLR 60-B(G)、DLR 90-B(G)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性直线型吻合器及组件(组件)-2	苏械注准20182080047	DLR 45-B	399.0
新疆+阳光采购	一次性直线型吻合器及组件(组件)-2	苏械注准20182080047	DLR 60-G	399.0
新疆+阳光采购	一次性直线型吻合器及组件(组件)-2	苏械注准20182080047	DLR 45-G	399.0
新疆+阳光采购	一次性直线型吻合器及组件(组件)-3	苏械注准20182080047	DLR 90-G	399.0
新疆+阳光采购	一次性直线型吻合器及组件(组件)-2	苏械注准20182080047	DLR 60-B	399.0
新疆+阳光采购	一次性直线型吻合器及组件(组件)-1	苏械注准20182080047	DLR 30-B	399.0
新疆+阳光采购	一次性直线型吻合器及组件(组件)-3	苏械注准20182080047	DLR 90-B	399.0
新疆+阳光采购	一次性直线型吻合器及组件(组件)-1	苏械注准20182080047	DLR 30-G	399.0
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20182080047	DLS A-90B,DLS A-90G,DLS B-90B,DLS B-90G	1449
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20182080047	DLR 90-B,DLR 90-G	399