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一次性直线型吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

山西康迈德医疗器械有限公司

晋械注准20202020079

注册人住所：

山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

该产品由器身和组件组成。每把吻合器带有一个组件，组件可独立包装。产品根据外形结构分为A、B两种型式；根据吻合长度分为30、45、60、90四种规格；根据吻合钉的高度分为W、B、G三种规格。A型器身主要由抵钉座、抵钉座夹板、固定手柄、击发手柄和复位按钮组成；B型器身主要由抵钉座、抵钉座夹板、固定手柄、击发手柄、闭合手柄和复位按钮组成；组件主要由推钉片、钉仓和吻合钉组成。本产品经辐照灭菌，产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合，不包含血管吻合。

生产地址：

山西省示范区太原阳曲园区锦绣大街小微企业园二期4-3厂房一层A区

型号规格：

吻合器：DLS A-30W、DLS A-30B、DLS A-30G、DLS A-45B、DLS A-45G、DLS A-60B、DLS A-60G、DLS A-90B、DLS A-90G、DLS B-30B、DLS B-30G、DLS B-45B、DLS B-45G、DLS B-60B、DLS B-60G、DLS B-90B、DLS B-90G；组件：DLR A-30W、DLR A-30B、DLR A-30G、DLR A-45B、DLR A-45G、DLR A-60B、DLR A-60G、DLR A-90B、DLR A-90G、DLR B-30B、DLR B-30G、DLR B-45B、DLR B-45G、DLR B-60B、DLR B-60G、DLR B-90B、DLR B-90G。

管理类别：

第二类