一次性直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏械注准20162020374

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位按钮和吻合钉组成。按吻合钉高度分为3、4两种组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

吻合器：SZH-30(45、60、75、90)-3(4)组件：SZH303/304、SZH453/454、SZH603/604、SZH753/754、SZH903/904

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162020374”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄自动线形吻合器及其组件	苏械注准20162020374	SZH904	1000.0000
江西省+2018年增补目录	一次性双手柄自动线形吻合器及其组件	苏械注准20162020374	SZH903	1000.0000
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江西省+2018年增补目录	一次性双手柄自动线形吻合器及其组件	苏械注准20162020374	SZH303	1000.0000