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一次性直线型吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20162020089

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2020-11-26

有效期至：

2025-11-25

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件由击发部分和组件组成，主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、保险块、固定手柄、按钮和吻合钉组成，吻合器除自带一个组件外，另外配有1套组件；吻合器根据外型和手柄结构不同分为YFD、YFS、YF三种型式。与吻合器配套使用的组件为FDC（与YFD配套使用）、FSC（与YFS配套使用）、FC（与YF配套使用）三种。根据缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。吻合钉高度分为3．5mm、4．8mm两种尺寸，分别用字母B、G表示，缝钉排数为两排。吻合钉采用TA1G制成，组件采用ABS制成、抵钉座采用12Cr18Ni9制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

YFD-（30、45、60、90）（B、G）、YFS-（30、45、60、90）（B、G）、YF-（30、45、60、90）（B、G）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162080089