一次性直线型吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性直线型吻合器及组件

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20162020089

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2025-11-25

结构及组成：

一次性直线型吻合器及组件由击发部分和组件组成，主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、保险块、固定手柄、按钮和吻合钉组成，吻合器除自带一个组件外，另外配有1套组件；吻合器根据外型和手柄结构不同分为YFD、YFS、YF三种型式。与吻合器配套使用的组件为FDC(与YFD配套使用)、FSC(与YFS配套使用)、FC(与YF配套使用)三种。根据缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。吻合钉高度分为3．5mm、4．8mm两种尺寸，分别用字母B、G表示，缝钉排数为两排。吻合钉采用TA1G制成，组件采用ABS制成、抵钉座采用12Cr18Ni9制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-18注册人住所变更由“江苏省扬州市广陵区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇”

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

YFD-(30、45、60、90)(B、G)、YFS-(30、45、60、90)(B、G)、YF-(30、45、60、90)(B、G)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162020089”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20162020089	YF-90B	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20162020089	YFD-90B	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20162020089	YFD-90G	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20162020089	YFS-90G	3200.0000
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江西省+动态第45批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20162020089	YF-60G	3200.0000
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江西省+动态第45批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20162020089	YF-45B	3200.0000
江西省+动态第45批	一次性直线型吻合器及组件	苏械注准20162020089	YFD-60G	3200.0000