血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）-赣械注准20222400079-器械数据

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20222400079

注册人住所：

江西省宜春市万载县万载县工业园区阳光大道标准厂房B7号楼

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2027-04-25

结构及组成：

每片试片含有20单位的氧化酵素 (Glucose Oxidase)，0.12 mg的赤血盐 (Potassium ferricyanide)，和1.8 mg的不反应物质（磷酸二氢钠0.51mg、磷酸氢二钠1.29mg） (Non-reactive ingredients）。

适用范围：

该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛选，也不能作为治疗药物调整的依据。仅供体外诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市万载县万载县工业园区阳光大道标准厂房B7号楼

型号规格：

型号：DY-2A、OK-1E、DY-1A、DY-3A、DY-4A、DY-5A、DY-6A规格：单片装、10片装、25片装、50片装、25片装*2

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：