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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

华广生物技术（平潭）有限公司

闽械注准20162400147

注册人住所：

平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园

批准(备案)日期：

2021-09-18

有效期至：

2026-09-17

结构及组成：

葡萄糖氧化酶（GOD） Glucose Oxidase (Aspergillus niger) 14.8 %铁氰化钾 Potassium Ferricyanide 39.5 %其他成份 Non-reactive Ingredients 45.7 %

适用范围：

用于定量检测指尖、手掌或手臂的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于检测静脉全血中葡萄糖浓度。

生产地址：

平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园

型号规格：

型号333：10片/罐、25片/罐、25片/盒(1罐)、50片/盒(2罐)、75片/盒(3罐)、100片/盒(4罐)、250片/盒(10罐)、500片/盒(20罐) 型号333E：10片/罐、25片/罐、25片/盒(1罐)、50片/盒(2罐)、75片/盒(3罐)、100片/盒(4罐)、250片/盒(10罐)、500片/盒(20罐)

产品储存条件及有效期：

存储于4℃～30℃及相对湿度10%～90%条件下，有效期为2年。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“闽械注准20162400147注册证”、说明书、产品技术要求变更对比表共同使用。