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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

京械注准20152400421

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2020-03-27

有效期至：

2025-03-26

结构及组成：

产品由血糖试纸、CODE码组成。血糖试纸由电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，其中试剂主要包含5.0%（ww）葡萄糖氧化酶，30%（ww）电子传递物质铁氰化钾，5.0%（ww）酶保护剂和60.0%（ww）其他非反应物质（羟甲基纤维素钠、海藻糖、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、Triton X-100）。

适用范围：

用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

变更情况：

注册人名称：“北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“北京乐普诊断科技股份有限公司”。

(批准日期：20200707)

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

型号：Poctor 800，GO S1100，GO S1101

产品储存条件及有效期：

储存于10℃～30℃，有效期18个月。

管理类别：

第二类