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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
辽械注准20232400116
辽宁丹东临港产业园区仪器仪表产业基地启动区一期标准厂房15号楼第4层
2023-12-12
2028-12-11
产品由试纸和密码卡(选配)组成。试纸:塑料基片、电极、酶墨、中隔和亲水组成。密码卡:存储卡和塑料外壳组成。酶墨组成成分:葡萄糖氧化酶(A.Niger)13%,电子梭39%,酶保护剂6%,非反应成分42%。
本产品与配套血糖仪(规格型号:Hainice D ,Hainice C, Hainice B)联合使用,用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的浓度。用于各级医疗机构、诊所和糖尿病诊疗中心等拥有医护人员的机构专业使用。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。不能将结果作为治疗药物调整的依据。本产品不适用于新生儿血糖监测。
辽宁丹东临港产业园区仪器仪表产业基地启动区一期标准厂房15号楼第4层
25片\\/瓶×2;25片\\/瓶;10片\\/瓶
未开瓶产品储存温度:4℃~35℃,已开瓶产品应放置在室温(23℃±5℃)下保存;运输条件下产品储存温度为五天4℃-40℃;相对湿度85%以下。有效期:未开瓶产品自生产日起18个月内;已开瓶产品自开瓶日起90天内。
第二类
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips (Glucose Oxidase)
国械注许20172400062/讯映光电股份有限公司 有效期至:2027-06-27血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose Test Strips
国械注许20172400354/乔联科技股份有限公司 有效期至:2022-11-13血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
国食药监械(许)字2013第2400098号/泰博科技股份有限公司 有效期至:2017-07-21血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strip
国械注进20152401079/翔国科技有限公司 有效期至:2024-12-17血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
国械注许20172400046/讯映光电股份有限公司 有效期至:2027-06-15血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
国械注许20172400061/合世生医科技股份有限公司合世生医科技股份有限公司 有效期至:2027-06-28血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) Rightest Blood Glucose Test Strip
国械注许20152400019/华广生技股份有限公司大庆厂 有效期至:2024-03-14血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Rightest Blood Glucose Test Strip
国械注许20152400024/华广生技股份有限公司大庆厂 有效期至:2024-03-14血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)SKY-ERA Blood Glucose Test Strip(glucose oxidase method)
国械注许20172400303/天时国际发展集团有限公司 有效期至:2026-09-15血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
国械注许20172400036/泰博科技股份有限公司泰博科技股份有限公司 有效期至:2027-03-27血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
京械注准20152400421/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2025-03-26血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
国械注许20162400053/暐世生物科技股份有限公司新竹总厂 有效期至:2026-01-27血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
闽械注准20162400147/华广生物技术(平潭)有限公司 有效期至:2026-09-17血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
津械注准20172400017/天津亿朋医疗器械有限公司 有效期至:2027-02-05血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
粤械注准20172401039/广州睿博医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-14血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
渝械注准20202400304/重庆迈联医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-16血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
湘械注准20212401132/长沙迈博奥生物科技有限公司 有效期至:2026-06-10血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
湘械注准20222400377/湖南达优医疗科技有限公司 有效期至:2027-02-27血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
湘械注准20192400930/湖南南雪医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-09血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
赣械注准20222400079/江西达优医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-25