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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

讯映光电股份有限公司

国械注许20172400046

注册人住所：

新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-06-15

结构及组成：

每片试片含有氧化酵素，赤血盐和不反应物质。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。

代理公司：

广东伯尔尼医疗设备有限公司

代理公司地址：

佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城2栋1312室

变更情况：

2019-05-27 1.适用机型由“型号：OK Meter、型号：免设码”变更为“型号：OK Meter、型号：免设码、CNOGA Medical Ltd.血糖仪型号：CoG、常州希若嘉医疗科技有限公司无创血糖仪型号：TensorTip CoG”。2.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。 2020-09-27 “代理人名称:广州讯扬电子科技有限公司; 代理人住所:广州市黄埔区云展路11号A栋301房”变更为“代理人名称:广东伯尔尼医疗设备有限公司; 代理人住所:佛山市南海区桂城街道简平路1号天安南海数码新城2栋1312室”。 2020-06-03 “代理人住所:广州经济技术开发区云展路11号A型厂房第三层西面半层”变更为“代理人住所:广州市黄埔区云展路11号A栋301房”。 2021-04-23

生产地址：

新竹市东区埔顶里公道五路二段91号、91号2至6楼

型号规格：

25片盒；50片盒；100片盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～40℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类