血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400016

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2029-01-23

结构及组成：

见附页二

适用范围：

本品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位为指尖。适用于专业医护人员和熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位操作。只用于糖尿病人血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。不适用于新生儿血糖检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区安和二路8号5栋2-3层

型号规格：

见附页一

产品储存条件及有效期：

1.有效期：2℃～30℃条件下，24个月。\\n2.试纸需密闭避光保存，不得冷冻，不得储存于温湿度过高的场所，比如盥洗室或厨房。\\n3.使用试纸的温度应在5℃～45℃。\\n4.使用试纸的环境湿度应在10～90%。\\n5.将未使用过的试纸储存在原试纸筒中，盖紧盖子。\\n6.每次取出试纸后应立即盖紧试纸筒盖以防试纸受潮。\\n7.试纸从试纸筒或包装袋取出后应立即使用。\\n8.开封后的试纸，必须在3个月内使用完毕。\\n9.不得使用已过有效期的试纸，否则可能产生错误的结果。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	葡萄糖	川械注准20192400016	试剂R1 60mL×3 试剂R2 45mL×1	167.0000
江西省+动态第42批	血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)	川械注准20192400016	25人份x2\|盒	175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	川械注准20192400016	选调码筒装 25人份×2/盒	165.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	川械注准20192400016	选调码筒装 25人份×2/盒	165.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	川械注准20192400016	免调码筒装 25人份×2/盒	175.00