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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

湖南达优医疗科技有限公司

湘械注准20222400377

注册人住所：

浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2027-02-27

结构及组成：

每片试片含有20单位的氧化酵素(Glucose Oxidase), 0. 12 mg的赤血盐(Potassium ferricyanide),和1. 8 mg的不反应物质(Non- reactive ingredients)。

适用范围：

该产品适用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。

变更情况：

变更时间：2023-03-22n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋一层 102号房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋一层 102号房

型号规格：

型号:DY-2A、0K-1E、DY-1A、DY-2A、DY-3A、DY-4A、DY-5A、DY-6A；规格:单片装、10片装、25片装、50片装、25片装*2。

产品储存条件及有效期：

储存条件：4℃～40℃，相对湿度10～85%，切勿冷藏或冷冻，应避光保存。rn试纸有效期：24个月。rn开封后储存条件：储存4℃～40℃，相对湿度10～85%，切勿冷藏或冷冻，应避光保存。rn开封后有效期：90天。

管理类别：

第二类

备注：

无