血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

苏械注准20182401477

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2028-11-04

结构及组成：

试纸由底卡、碳银电极、酶试剂、双面胶、亲水膜和保护上盖组成。酶试剂主要组成成分包含：15%葡萄糖氧化酶、20%三氯化六铵合钌、10%甲基纤维素、10%羟乙基纤维素及45%缓冲稳定剂。

适用范围：

用于体外定量检测人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1

型号规格：

25片×2筒/盒； 50片×2筒/盒； 1片×50袋/盒

产品储存条件及有效期：

血糖试纸应保存在阴凉干燥处，长期储存环境温度范围：2～30℃之间，不得冷冻；相对湿度范围：＜90%。未开封血糖试纸自生产之日起有效期为24个月，筒装试纸开封后6个月，单人份袋装试纸开封后需立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401477

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20182401477	25片×2筒\|盒	225.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20182401477	50片×2筒/盒	225.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20182401477	25片×2筒/盒	190.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20182401477	25片×2筒/盒	190.00