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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

苏械注准20182401477

注册人住所：

无锡滨湖区马山梅梁路88号

批准(备案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2023-11-04

结构及组成：

试纸主要由底卡、碳银电极、酶试剂、双面胶、亲水膜和保护上盖组成。酶试剂主要组成成分包含：15%葡萄糖氧化酶、20%三氯化六铵合钌、10%甲基纤维素、10%羟乙基纤维素及45%缓冲稳定剂。

适用范围：

用于体外定量检测人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

生产地址：

无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1

型号规格：

25片×2筒盒； 50片×2筒盒； 1片×50袋盒

产品储存条件及有效期：

血糖试纸应保存在阴凉干燥处，长期储存环境温度范围：2～30℃之间，不得冷冻；相对湿度范围：＜90%。未开封血糖试纸自生产之日起有效期为24个月，筒装试纸开封后6个月，单人份袋装试纸开封后需立即使用。

管理类别：

第二类